產品詳情PRODUCT DETAILS
商品名稱：一次性產包，規格：常規，產品分類：醫療器械，單位：包，有效期：一般都是有效期二年。
一次性產包由手術用品（手術衣、手套）、產科用品（腿套、墊單、孔巾、擦血巾、會陰墊、包嬰布）和斷臍包（臍結、棉簽、臍帶保護帶、外科縫線、紗布塊）組成。
產品特點：用于生產的材料有無紡布、紙張、塑料薄膜和脫脂紗布等，這些材料已經在臨床和日常生活中廣泛使用。本品再次環氧乙烷滅菌，一次使用，方便實用。
使用方法：按分娩接生常規操作。
貯存條件：存放于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，通風良好，遠離高溫的室內。
適用范圍：供醫療機構為產婦分娩接生時使用。
工作原理及用途：產外科包具有三個單位，手術用品供術者佩戴，產外科用品供被術者保護，新生兒斷臍保護用斷臍包。該手術包具有術者與被術者隔離保護和包扎的功能。
一次性產包的內容物、數量、規格、尺寸應符合以下標準：
外觀要求：
1、術中包扎整齊，表面無異味、無破損、無缺損；
2、外科包扎或熱包扎應均勻、平整、牢固。
材料要求：
1、非織造布：a單位面積質量：手術衣應采用≥25g/m2、包嬰布應采用≥30g/m2，其余應采用≥15g/m2；b斷裂力：縱向斷裂力≥13N，橫向斷裂力≥10N；c透氣率：應≥1000mm/s；d抗濕性：手術衣正面沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級要求；
2、一次性使用橡膠檢查手套：a尺寸：應符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b應符合GB10213-2006中6.2的要求；
3、脫脂紗布：a水中可溶物：水中可溶物的總量應不大于（0.5%；b）干燥失重：質量損失應不大于8.0%；
4、外科縫線：縫面光滑，條干均勻，無污漬，不結頭；
5、棉簽：a拔脫力：棉頭應能承受手拉不完全脫落；b耐折性：竹桿應能承受100g壓力，持續1min不折斷。
皮膚刺激：應為極輕微刺激反應。
衛生指標：
1、應經一有效滅菌過程，而確保產品無菌；
2、滅菌14d后，環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
1、一次性產包是用過環氧乙烷消毒，一次性使用，不可多次重復使用，使用后應統一消毀。
2、如發現有破裂漏氣或超過有效期禁止使用。
3、避免高溫、潮濕、陽光直射。
來源：http://www.inboundlex.com/product656464.html
發布時間：2020/12/3 16:20:47
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